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什么是FDA认证?亚马逊哪些产品上架需要FDA认证?

FDA认证是指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration.简称FDA)对产品、设备或机构进行评估和授权的过程。亚马逊产品上架医疗器械、化妆品等都需要FDA认证,接下来将全面的介绍一下这方面相关知识。

一、什么是FDA认证?

FDA认证是美国食品药品监督管理局(FDA)对食品、药品、医疗器械、化妆品及激光电子等产品实施的强制性注册、检测或批准监管程序。

它确保产品在美国销售时的安全、有效与合法。其实质是FDA注册(登记号)或合规检测,而非签发正式证书。

二、主要应用和用途

用途: 主要是为了确保产品能够合法进入美国市场并完成清关。

常见应用:

食品/食品添加剂: 需进行企业注册和成分合规审核。

医疗器械: 一类器械需企业注册与产品列名,二、三类需510(k)或PMA审批。

食品接触材料: 塑料、金属、餐具等检测FDA标准合规性。

化妆品: 企业注册和原料备案。

激光/辐射产品: 如激光笔、显示器,需做激光辐射类检测。

常见误区: FDA一般不发证书。正规的“FDA认证”通常指获得FDA注册号、检测报告或注册回函。

三、注意事项

1.并不是任何公司都可以进行注册的,这要看具体需要注册的领域,比如贸易公司不能做化妆品注册。

2.通过FDA注册是没有证书的,只有注册号!

FDA检测一般针对与食品接触的商品,才做FDA检测,如:

1)餐具(陶瓷餐具、不锈钢餐具、木制餐具、竹制餐具等);

2)炊具(不锈钢炒勺、炒锅、蒸笼、菜刀、烧烤炉等);

3)婴儿用品(奶嘴、奶瓶);

4)食品包装(烧烤用的锡箔纸、食品包装盒、食品包装袋等)

5)一次性用品(一次性筷子、一次性餐盒、一次性杯子等)

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